1、產(chǎn)品用途/適用樣品

中藥丸塊硬度檢測儀主要用于測定中藥丸劑、片狀固體制劑的徑向破碎力，通過抗壓力數(shù)據(jù)表征樣品硬度。足夠的硬度指標，有助于產(chǎn)品在生產(chǎn)工序和運輸存儲等流通環(huán)節(jié)中避免出現(xiàn)破碎或磨損，保證劑量準確。

適用樣品包括：

• 中藥丸劑：蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、微丸等各類丸狀制劑

• 片狀制劑：壓制片、包衣片、咀嚼片、分散片等

• 特殊劑型：栓劑、膠囊、膠丸、軟膏塊等

• 保健食品：各類壓片糖果、營養(yǎng)補充劑

通過定制專用夾具，還可擴展至醫(yī)藥包裝材料（如鋁塑泡罩、藥用玻璃瓶）、醫(yī)療器械部件等其他產(chǎn)品的力學性能測試。

2、行業(yè)合規(guī)性

中藥丸塊硬度檢測儀嚴格按照制藥行業(yè)質量管理規(guī)范設計和制造，符合《中華人民共和國藥典》對片劑/丸劑硬度測試的相關要求。儀器設計和性能指標參照行業(yè)標準JB/T20104-2007《片劑硬度儀》，確保測試數(shù)據(jù)的可靠性、準確性和可追溯性。

在制藥企業(yè)、研發(fā)機構和質檢部門的應用中，該儀器可幫助企業(yè)建立符合GMP規(guī)范的物料檢驗體系，為產(chǎn)品放行和質量回顧提供客觀數(shù)據(jù)支撐。

3、核心技術特點

高精度控制系統(tǒng)
采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，搭配精密滾珠絲桿和步進電機，確保施壓過程穩(wěn)定無抖動，測試數(shù)據(jù)重復性高。壓力傳感器測量精度達±0.5%，滿足制藥行業(yè)對數(shù)據(jù)準確性的嚴格要求。

智能化操作體驗
配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設置直觀便捷。測試速度在1-500mm/min范圍內無級可調，可適應不同類型樣品的測試需求。實驗結束后，測量頭自動回位，顯著提升批量檢測效率。

數(shù)據(jù)可靠性保障
內置微型打印機，可快速輸出測試結果，支持數(shù)據(jù)追溯。儀器具備零點校準功能和過載保護裝置，確保每次測試起點一致，避免意外損壞。關鍵測試數(shù)據(jù)可存儲、導出，滿足質量審計要求。

靈活擴展能力
支持定制不同規(guī)格的測試夾具，可擴展至醫(yī)藥包裝材料、膠粘劑、塑料制品等其他檢測項目。同一臺設備可完成徑向壓縮、三點彎曲、穿刺、拉伸等多種測試模式。

4、適用范圍/場景

制藥生產(chǎn)企業(yè)
用于中藥丸劑生產(chǎn)過程的中間體控制和成品放行檢測，監(jiān)控原料配比、煉制工藝對丸塊硬度的影響，確保批次一致性。

研發(fā)機構與實驗室
在處方篩選和工藝優(yōu)化階段，通過硬度數(shù)據(jù)指導配方調整，研究輔料種類、用量對制劑力學性能的影響規(guī)律。

政府檢測機構
質檢院所、食品藥品檢驗所、海關等單位用于中藥產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢，評估產(chǎn)品質量是否符合國家藥品標準。

保健品行業(yè)
擴展至軟膠囊、壓片糖果、營養(yǎng)補充劑等保健食品的硬度測試，保障產(chǎn)品口感和服用體驗。

高校與科研院所
用于藥劑學、中藥制劑等專業(yè)的教學實驗，以及制劑新技術、新輔料的應用研究。

5、執(zhí)行標準

• 《中華人民共和國藥典》相關通則

• JB/T20104-2007《片劑硬度儀》

• USP<1217>TABLET BREAKING FORCE（美國藥典）

• EP 2.9.8（歐洲藥典）

6、技術參數(shù)

7、操作流程

第一步：樣品準備
將待測中藥丸劑在測試環(huán)境下放置足夠時間，確保樣品狀態(tài)穩(wěn)定。清潔測試平臺和壓頭表面。

第二步：參數(shù)設置
通過觸摸屏設置測試速度（推薦10mm/min）、測試模式（徑向壓縮）、數(shù)據(jù)記錄方式等參數(shù)。

第三步：零點校準
啟動儀器前進行力值和位移零點校準，確保測試起點準確。

第四步：樣品裝夾
將中藥丸塊放置在下壓縮板中心位置，確保樣品穩(wěn)定且位于壓頭正下方。

第五步：執(zhí)行測試
啟動測試，壓頭以設定速度勻速下降，接觸并壓縮樣品直至破裂。儀器自動記錄破裂瞬間的最大力值。

第六步：數(shù)據(jù)記錄
測試結束后，儀器顯示硬度值?？砂葱璐蛴〗Y果或保存至內部存儲器。批量測試時，儀器自動統(tǒng)計平均值、最大值、最小值、標準偏差等。

第七步：清潔維護
每批次測試完成后，清除破碎樣品殘渣，保持測試區(qū)域清潔，以備下次使用。

8、售后服務

濟南西奧機電為客戶提供完善的售前售后支持：

• 技術咨詢：專業(yè)工程師提供測試方法建議和儀器選型指導

• 安裝培訓：設備到貨后提供現(xiàn)場或遠程安裝指導及操作培訓

• 夾具定制：根據(jù)特殊樣品需求設計專用測試夾具

• 計量校準：協(xié)助用戶進行年度計量檢定，提供校準支持

• 維修保障：快速響應維護需求，提供備品備件支持

• 軟件升級：免費提供控制軟件的優(yōu)化升級服務

• 自動化改造：根據(jù)客戶需求，提供檢測流程的自動化升級方案

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